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醫(yī)學(xué)3d打印機(jī)新應(yīng)用骨科醫(yī)療器械行業(yè)研究,集采逐步落地,國(guó)產(chǎn)替代有望加速

2022-10-26

 關(guān)節(jié)國(guó)采落地,國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速。骨科器械業(yè)內(nèi)主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行產(chǎn)品的銷售,由經(jīng)銷商為醫(yī)院提供學(xué)術(shù)活動(dòng)組織和跟臺(tái)的服務(wù)。集采前,2021年關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模為116億人民幣,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占有率49%。愛(ài)康醫(yī)療招股書(shū)顯示,集采前進(jìn)口髖、膝關(guān)節(jié)的平均出廠價(jià)遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)髖膝關(guān)節(jié)(如2016進(jìn)口髖關(guān)節(jié)11,460人民幣VS國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)2,908人民幣),集采后中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格降幅約80%,中選膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格降幅約82%,由于進(jìn)口產(chǎn)品降價(jià)幅度更大,進(jìn)口渠道經(jīng)銷商利潤(rùn)  

空間受限,跟臺(tái)服務(wù)積極性下滑,較多渠道經(jīng)銷商轉(zhuǎn)向代理國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,國(guó)產(chǎn)廠商快速搶占市場(chǎng)份額。且翻修重建手術(shù)、半髖置換、單髁手術(shù)、3D打印植入產(chǎn)品及PRP等產(chǎn)品可以執(zhí)行標(biāo)外用量,帶來(lái)新收入增量。  

脊柱集采降幅符合預(yù)期,利好具備成本優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)企業(yè)。脊柱市場(chǎng)規(guī)模112億人民幣,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占有率為57%。脊柱國(guó)采公示結(jié)果顯示,全球骨科龍頭史賽克出局,其他外資巨頭如強(qiáng)生、美敦力報(bào)價(jià)貼近“復(fù)活線”上限。雖然各家中標(biāo)價(jià)格差距不大,但中標(biāo)位次將影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量,中標(biāo)位次靠前的企業(yè)能獲得0%-100%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量,按照“復(fù)活線”入選的企業(yè)只能獲得50%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量,因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量大且中標(biāo)位次靠前的國(guó)產(chǎn)企業(yè)會(huì)取得較大的市  

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場(chǎng)份額。脊柱產(chǎn)品的原材料主要為鈦合金、骨釘、骨棒,基本國(guó)產(chǎn)化,具備成本優(yōu)勢(shì)和銷售網(wǎng)絡(luò)的國(guó)產(chǎn)企業(yè)更具競(jìng)爭(zhēng)力。  

投資建議:我們建議關(guān)注關(guān)節(jié)集采后放量明顯,髖膝關(guān)節(jié)中標(biāo)價(jià)高于其他可比國(guó)內(nèi)廠商,單髁、PRP等新品搶占標(biāo)外市場(chǎng)的春立醫(yī)療(688236.SH)和關(guān)節(jié)集采后放量明顯(1H22髖關(guān)節(jié)銷量同比增長(zhǎng)70%,膝關(guān)節(jié)銷量同比增長(zhǎng)64%),半髖、3D打印、復(fù)雜翻修和重建等領(lǐng)域貢獻(xiàn)增量的愛(ài)康醫(yī)療(1789.HK);脊柱領(lǐng)域,我們建議關(guān)注脊柱集采中標(biāo)位次靠前,具備國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈的成本優(yōu)勢(shì)和銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)的脊柱龍頭威高骨科(688161.SH)和脊柱領(lǐng)域產(chǎn)品線齊全,在復(fù)雜脊柱  

畸形、脊柱退變、創(chuàng)傷等領(lǐng)域形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),且不斷布局超聲骨刀、超聲止血刀、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等新領(lǐng)域的三友醫(yī)療(688085.SH)。  

風(fēng)險(xiǎn)提示:采購(gòu)執(zhí)行不及預(yù)期;疫情影響入院手術(shù);高端原材料供應(yīng)受限  

內(nèi)容目錄  

1.骨科植入器械人均手術(shù)量低于歐美平均水平,滲透率仍有提升空間...........4  

2.骨科耗材國(guó)采逐步落地,進(jìn)口替代節(jié)奏加速...................................................5  

2.1.創(chuàng)傷“小國(guó)采”價(jià)格降幅明顯,壓縮經(jīng)銷模式利潤(rùn)空間...............................5  

2.2.人工關(guān)節(jié)國(guó)采完畢,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品加速入院.......................................................6  

2.3.脊柱國(guó)采終端降幅符合預(yù)期,國(guó)產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)位次領(lǐng)先...............................7  

2.3.1.國(guó)產(chǎn)龍頭全線中標(biāo),進(jìn)口替代有望加速。...............................................7  

2.3.2.終端降幅符合預(yù)期,各家企業(yè)中標(biāo)差異不大。.......................................8  

2.3.3.脊柱耗材生產(chǎn)成本低,出廠價(jià)受影響有限。...........................................8  

3.愛(ài)康醫(yī)療:關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)簽約量領(lǐng)先,銷量大幅增加...................................8  

3.1.關(guān)節(jié)產(chǎn)品國(guó)采后放量明顯...............................................................................9  

3.2.陶瓷產(chǎn)品布局高端市場(chǎng).................................................................................10  

3.2.1.愛(ài)康BIOLOX?deltazero陶瓷產(chǎn)品性能優(yōu)異......................................10  

3.3.3D打印驅(qū)動(dòng),縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線...............................................................11  

3.3.1.3DACT醫(yī)工互助平臺(tái)為年輕醫(yī)生提供術(shù)式方案..................................11  

3.4.重點(diǎn)新品接踵而至.........................................................................................11  

4.春立醫(yī)療:國(guó)采中標(biāo)價(jià)高于國(guó)內(nèi)其他廠商,爭(zhēng)取標(biāo)外用量具備優(yōu)勢(shì).........11  

4.1.春立醫(yī)療中標(biāo)價(jià)格高于國(guó)內(nèi)其他廠商.........................................................12  

4.2.國(guó)內(nèi)經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全面,髖關(guān)節(jié)國(guó)采后利好國(guó)產(chǎn)玩家.............................12  

4.3.粉陶髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品助力搶占外國(guó)廠商市場(chǎng)份額.............................................13  

4.4.經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)大,終端銷售以三級(jí)和二級(jí)醫(yī)院為主.....................................14  

4.5.產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)布局,新產(chǎn)品逐步貢獻(xiàn)收入.................................................15  

5.三友醫(yī)療:深耕脊柱領(lǐng)域,產(chǎn)品線齊全.........................................................15  

5.1.銷售拓展與渠道下沉成效漸顯.....................................................................16  

5.2.以臨床需求出發(fā),注重療法創(chuàng)新.................................................................17  

5.2.1.雅典娜脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)降低復(fù)雜重度畸形矯正的操作風(fēng)險(xiǎn).................17  

5.2.2.第三代Duetto雙頭釘,根據(jù)醫(yī)生需求不斷優(yōu)化升級(jí)............................17  

5.2.3.Halis融合器系統(tǒng).......................................................................................18  

5.2.4.Zina系統(tǒng)全新升級(jí)-全球首創(chuàng)可視化設(shè)計(jì)的軟硬結(jié)合系統(tǒng)...................18  

5.3.控股水木天蓬,布局超聲骨刀.....................................................................18  

6.威高骨科:產(chǎn)品涵蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié),政策落地最大贏家.....................19  

6.1.脊柱領(lǐng)域產(chǎn)品線齊全,集采風(fēng)險(xiǎn)基本出清.................................................20  

6.2.控股海星醫(yī)療布局關(guān)節(jié)業(yè)務(wù),集采后換價(jià)效應(yīng)顯著.................................22  

7.風(fēng)險(xiǎn)提示.............................................................................................................23  

7.1.采購(gòu)執(zhí)行不及預(yù)期.........................................................................................23  

7.2.疫情影響入院手術(shù).........................................................................................23  

7.3.高端原材料供應(yīng)受限.....................................................................................24  

1.骨科植入器械人均手術(shù)量低于歐美平均水平,滲透率仍有提升空間  

根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū),我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷售收入由2015年的164億人民幣增長(zhǎng)至2021年的397億人民幣,6年CAGR增速為15.9%。根據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù),2020年中國(guó)60歲及以上人口有2.64億人,65歲及以上人口有1.9億人,分別占總?cè)丝诘?8.7%、13.5%。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度較高,如椎體壓縮性骨折、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松等疾病發(fā)病率均與年齡較相關(guān)。  

我國(guó)關(guān)節(jié)、脊柱的人均手術(shù)量低于歐美平均水平,愛(ài)康醫(yī)療中報(bào)顯示,2020年骨科疾病中,脊柱疾病患病率為23%,關(guān)節(jié)疾病患病率為13%,但骨科手術(shù)滲透率較低,其中關(guān)節(jié)產(chǎn)品植入手術(shù)每千人中手術(shù)例數(shù)僅為0.5例,遠(yuǎn)低于日本(3.1例),英國(guó)(3.1例),美國(guó)(4.5例),德國(guó)(4.9例),脊柱產(chǎn)品植入手術(shù)每千人中手術(shù)例數(shù)僅為0.7例,遠(yuǎn)低于英國(guó)(2.5例),美國(guó)(2.5例),法國(guó)(3.2例),德國(guó)(5例)。關(guān)節(jié)置換手術(shù)由于醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng),而需求更慢性的手術(shù)滲透率提升更慢,參考?xì)W美,關(guān)節(jié)置換仍有7-8倍的手術(shù)量提升空間。  

2.骨科耗材國(guó)采逐步落地,進(jìn)口替代節(jié)奏加速  

2.1.創(chuàng)傷“小國(guó)采”價(jià)格降幅明顯,壓縮經(jīng)銷模式利潤(rùn)空間  

2021年7月,河南省牽頭12省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)工作。全國(guó)有101家企業(yè)報(bào)名,89家生產(chǎn)企業(yè)參與競(jìng)價(jià),其中,國(guó)內(nèi)企業(yè)76家、進(jìn)口企業(yè)13家。通過(guò)競(jìng)價(jià),71家企業(yè)的20,751個(gè)產(chǎn)品擬中選,平均降價(jià)幅度達(dá)88.65%。各省從2021年11月1日起陸續(xù)開(kāi)始執(zhí)行。  

2022年2月天津、北京、河北三地醫(yī)藥采購(gòu)中心共同發(fā)起京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作,18個(gè)省(區(qū)、市)計(jì)劃聯(lián)動(dòng)河南等12省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)價(jià)格。3月9日京津冀聯(lián)盟公布本次創(chuàng)傷集采結(jié)果,產(chǎn)品包括各類接骨板、髓內(nèi)釘、螺釘?shù)龋?9家企業(yè)的20026個(gè)產(chǎn)品中選,平均降幅為83.48%。其中,1)普通接骨板系統(tǒng)中選產(chǎn)品平均價(jià)為每套640.99人民幣;2)鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬(wàn)向)中選產(chǎn)品平均價(jià)為每套907.48人民幣;3)髓內(nèi)釘系統(tǒng)中選產(chǎn)品平均價(jià)為每套1117.30人民幣。京津冀“3+N”聯(lián)盟帶量采購(gòu)落地后,中國(guó)大部分地區(qū)的骨科創(chuàng)傷類耗材完成降價(jià)。產(chǎn)品終端價(jià)的下滑將直接壓縮過(guò)去經(jīng)銷模式中虛高的利潤(rùn)空間,但生產(chǎn)廠商有望維持合理的利潤(rùn)空間,有利于規(guī)范耗材采購(gòu)和使用行為,改善行業(yè)生態(tài)。  

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2.2.人工關(guān)節(jié)國(guó)采完畢,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品加速入院  

2021年9月,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)工作。全國(guó)5804家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加此次集采報(bào)量工作。有48家企業(yè)參與報(bào)價(jià),其中進(jìn)口企業(yè)13家,國(guó)產(chǎn)企業(yè)35家;通過(guò)競(jìng)價(jià),44家企業(yè)的870個(gè)產(chǎn)品中選,中選率92%。本次集采首年意向采購(gòu)髖、膝關(guān)節(jié)共53.75萬(wàn)套,約占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%,其中髖關(guān)節(jié)30.55萬(wàn)個(gè),膝關(guān)節(jié)23.20萬(wàn)個(gè),采購(gòu)周期為2年。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)下滑至約7000元,膝關(guān)節(jié)價(jià)格從3.2萬(wàn)元降低至約5000元,平均降幅約82%。愛(ài)康醫(yī)療憑借較低報(bào)價(jià)實(shí)現(xiàn)份額第一,春立醫(yī)療中標(biāo)所有品類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,且價(jià)格高于國(guó)產(chǎn)競(jìng)品,爭(zhēng)取標(biāo)外用量具備競(jìng)爭(zhēng)力。  

通過(guò)對(duì)比集采前后價(jià)格,此次中標(biāo)價(jià)格較之前陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格大幅下調(diào),但仍高于愛(ài)康醫(yī)療招股書(shū)公布的國(guó)產(chǎn)企業(yè)平均出廠價(jià),低于海外廠商的平均出廠價(jià),對(duì)海外廠商的利潤(rùn)產(chǎn)生負(fù)面影響。集采后進(jìn)口產(chǎn)品供貨不足,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品入院加速,主要源于外國(guó)廠商受到降價(jià)影響,進(jìn)口經(jīng)銷商代理意愿下降,轉(zhuǎn)向代理國(guó)產(chǎn)品牌。且國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量已和進(jìn)口比較接近,且型號(hào)更密集、更易適配患者需求,且疫情下進(jìn)口廠商學(xué)術(shù)活動(dòng)和推廣等減少,國(guó)產(chǎn)廠商則繼續(xù)推進(jìn)各類活動(dòng)。  

2.3.脊柱國(guó)采終端降幅符合預(yù)期,國(guó)產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)位次領(lǐng)先  

2022年7月11日《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)公告(第一號(hào)文)》正式發(fā)布,官宣骨科脊柱耗材國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的啟動(dòng)。公告對(duì)帶量采購(gòu)品種、產(chǎn)品分組、競(jìng)價(jià)規(guī)則、擬中選規(guī)則做了具體說(shuō)明,與5月份的脊柱國(guó)采征求意見(jiàn)稿相比,正式文件將脊柱集采的品種從12個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)增至14個(gè),并延長(zhǎng)采購(gòu)周期至3年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。此次脊柱集采分組情況綜合考慮:1、主要部件是否齊全;2、全國(guó)供應(yīng)能力;3、累計(jì)意向采購(gòu)量前85%劃分為A/B/C三個(gè)競(jìng)價(jià)單元。同時(shí)滿足三個(gè)條件的企業(yè)進(jìn)入A組,只滿足條件1的進(jìn)入B組,其他進(jìn)入C組。9月27日,國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo),并公布擬中選結(jié)果。  

2.3.1.國(guó)產(chǎn)龍頭全線中標(biāo),進(jìn)口替代有望加速  

從中標(biāo)情況看,國(guó)產(chǎn)大廠基本全部中標(biāo),進(jìn)口部分廠家如捷邁邦美、史賽克等因其全球定價(jià)策略及給予經(jīng)銷商的利潤(rùn)空間有限等因素,選擇棄標(biāo)或出局,強(qiáng)生、美敦力等因中國(guó)區(qū)銷售品類涵蓋較多支架、起搏器等產(chǎn)品,為免影響經(jīng)銷商的忠誠(chéng)度,選擇貼近復(fù)活線(相對(duì)最高有效申報(bào)價(jià)下降60%,即可確保產(chǎn)品入選帶量采購(gòu),獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)需求量的50%)報(bào)價(jià)。我們認(rèn)為外國(guó)廠商此次中標(biāo)價(jià)難以覆蓋其成本,經(jīng)銷商、代理商也會(huì)因代理外國(guó)廠商產(chǎn)品利潤(rùn)空間受到限制,增加對(duì)國(guó)產(chǎn)廠商的覆蓋,國(guó)產(chǎn)廠商有望攫取大部分市場(chǎng)份額,且標(biāo)外用量有望優(yōu)先擇取標(biāo)內(nèi)中標(biāo)產(chǎn)品入院。  

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2.3.2.終端降幅符合預(yù)期,各家企業(yè)中標(biāo)差異不大  

此次國(guó)采指導(dǎo)最高限價(jià)相比有些地區(qū)集采前終端價(jià)降幅約40%-50%,預(yù)計(jì)實(shí)際降幅較集采前掛網(wǎng)價(jià)下降約80%,與上一輪關(guān)節(jié)國(guó)采終端降幅接近。在復(fù)活線指引下,此次國(guó)采競(jìng)價(jià)較為溫和,各頭部企業(yè)貼近復(fù)活線中標(biāo),定價(jià)差距不大。由于國(guó)產(chǎn)龍頭有意愿搶占更多意向采購(gòu)量,脊柱龍頭威高骨科在頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)等幾個(gè)品種中,均有產(chǎn)品報(bào)出比同行低10%左右的價(jià)格,但對(duì)比最高有效申報(bào)價(jià)降幅均未超過(guò)65%。  

2.3.3.脊柱耗材生產(chǎn)成本低,出廠價(jià)受影響有限  

脊柱產(chǎn)品的原材料主要為釘棒、鈦合金等材料,基本國(guó)產(chǎn)化;關(guān)節(jié)植入物原材料多為進(jìn)口,如德國(guó)賽瑯泰克等陶瓷材料,成本高。預(yù)計(jì)同等國(guó)采降幅下脊柱的出廠價(jià)受影響有限,原材料成本還有下降空間。  

3.愛(ài)康醫(yī)療:關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)簽約量領(lǐng)先,銷量大幅增加  

愛(ài)康醫(yī)療于2003年在北京成立,成立之初主要關(guān)注關(guān)節(jié)市場(chǎng),經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,公司不斷推出創(chuàng)新的產(chǎn)品和技術(shù),逐步成長(zhǎng)為中國(guó)骨科行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)品牌。公司的產(chǎn)品覆蓋髖膝關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、四肢小關(guān)節(jié)以及定制化的產(chǎn)品系統(tǒng)。公司目前有4個(gè)生產(chǎn)基地,包括北京愛(ài)康、常州天衍、英國(guó)JRI以及北京理貝爾,4個(gè)生產(chǎn)基地各有側(cè)重,滿足公司對(duì)于不同產(chǎn)品的需求。  

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3.1.關(guān)節(jié)產(chǎn)品國(guó)采后放量明顯  

2022年4月開(kāi)始,全國(guó)關(guān)節(jié)植入帶量政策開(kāi)始執(zhí)行,在醫(yī)院使用愛(ài)康醫(yī)療品牌的關(guān)節(jié)手術(shù)增加,帶動(dòng)產(chǎn)品銷量顯著增長(zhǎng),銷量的增長(zhǎng)彌補(bǔ)了帶量采購(gòu)政策下價(jià)格下滑的影響。同時(shí)在創(chuàng)新產(chǎn)品的帶動(dòng)下,翻修類以及定制產(chǎn)品的收入增加,使得公司整體收入實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。2022年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.31億人民幣,同比增長(zhǎng)18.7%;其中,髖關(guān)節(jié)營(yíng)業(yè)收入3.28億人民幣(1H22髖關(guān)節(jié)銷量同比增長(zhǎng)70%),同比增長(zhǎng)15.9%;膝關(guān)節(jié)營(yíng)業(yè)收入1.28億人民幣(1H22膝關(guān)節(jié)銷量同比增長(zhǎng)64%),同比增長(zhǎng)16.6%;脊柱及創(chuàng)傷0.45億人民幣,同比上升24.6%;其他收入0.30億元,同比增長(zhǎng)62.7%;收入增長(zhǎng)源于:1、關(guān)節(jié)國(guó)家集采執(zhí)行后,髖/膝關(guān)節(jié)放量明顯;2、關(guān)節(jié)翻修產(chǎn)品與ICOS定制產(chǎn)品等新品貢獻(xiàn)增量。歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)1.26億人民幣,同比增加13.1%。  

3.2.陶瓷產(chǎn)品布局高端市場(chǎng)  

根據(jù)球頭和髖臼杯的材質(zhì)不同,人工髖關(guān)節(jié)可以分為陶瓷球頭-陶瓷內(nèi)襯(陶對(duì)陶)、陶瓷球頭-聚乙烯內(nèi)襯(陶對(duì)聚乙烯)、金屬球頭-聚乙烯內(nèi)襯(金屬對(duì)聚乙烯)三類,其中陶瓷對(duì)陶瓷承載表面磨損率最低。根據(jù)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件,從報(bào)量數(shù)據(jù)來(lái)看,所有廠家總共申報(bào)的2022年需求量53.8萬(wàn)套,髖關(guān)節(jié)合計(jì)30.6萬(wàn)套,其中陶對(duì)聚14.3萬(wàn)套,陶對(duì)陶12.7萬(wàn)套,陶瓷類關(guān)節(jié)占整體髖關(guān)節(jié)比例達(dá)88%,陶瓷類髖關(guān)節(jié)搶占了一部分金屬人工髖關(guān)節(jié)的市場(chǎng)份額。  

3.2.1.愛(ài)康BIOLOX?deltazero陶瓷產(chǎn)品性能優(yōu)異  

2015年愛(ài)康推出第四代BIOLOX?delta氧化鋯增韌氧化鋁基復(fù)合陶瓷球頭配伍高交聯(lián)超高分子量聚乙烯內(nèi)襯髖關(guān)節(jié)。BIOLOX?delta陶瓷通過(guò)添加氧化鋯、氧化鍶、氧化鉻等阻擋了陶瓷裂紋的擴(kuò)展與消耗,提高了陶瓷材料的強(qiáng)度和韌性,其中氧化鋯使其呈現(xiàn)粉色,又稱“粉陶”。愛(ài)康陶瓷-高交聯(lián)摩擦界面比傳統(tǒng)的合金對(duì)聚乙烯摩擦界面線性磨損率大幅下降,假體遠(yuǎn)期生存率更高。  

2018年愛(ài)康醫(yī)療獲得陶瓷內(nèi)襯注冊(cè)批件,推出陶瓷-陶瓷高端產(chǎn)品。內(nèi)襯選用新型的BIOLOX?deltaXLWzero型假體,率先將其引入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。BIOLOX?deltaXLWzero陶瓷內(nèi)襯是在BIOLOX?deltaXLW18內(nèi)襯的基礎(chǔ)上改進(jìn)而來(lái)的,在外形和部分參數(shù)上進(jìn)行改進(jìn),以提高陶瓷內(nèi)襯的安全性和易于操作性。愛(ài)康醫(yī)療的BIOLOX?deltaXLWzero陶瓷內(nèi)襯可以和包括3DACT鈦合金骨小梁髖臼杯在內(nèi)的多種金屬髖臼配合使用,可為患者提供更多臨床解決方案。  

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3.3.3D打印驅(qū)動(dòng),縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線  

愛(ài)康醫(yī)療的3D打印產(chǎn)品主要為3D打印髖臼杯用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù);脊柱植入物,包括椎間融合器和人工椎體,用于脊柱相關(guān)手術(shù)。同時(shí)公司還開(kāi)發(fā)了3DACT一站式臨床解決方案,為醫(yī)生提供術(shù)前規(guī)劃服務(wù)。3D打印是增材制造,通過(guò)鈦合金粉末通過(guò)高溫融化逐層鋪疊,從而設(shè)計(jì)參數(shù),產(chǎn)生類似于海綿狀的孔隙結(jié)構(gòu),增加假體的孔隙率,使得骨組織和假體更好地結(jié)合。  

3D打印在形狀上的優(yōu)勢(shì)在于可以打印任何的形狀,使得醫(yī)生可根據(jù)患者實(shí)際骨骼形狀打印出與截骨面高度匹配的植入物,與截骨面高度匹配的表面結(jié)構(gòu)可使原生骨骼易于長(zhǎng)入植入物中,增強(qiáng)穩(wěn)定性。同時(shí)3D打印結(jié)構(gòu)有助于解決缺損較大的翻修手術(shù),如骨腫瘤病例,由于病人術(shù)后骨缺損較大,缺損的骨結(jié)構(gòu)令植入的假體無(wú)法固定,易于松動(dòng)和移位。3D打印可以根據(jù)患者的情況,進(jìn)行假體的定制,通過(guò)特殊的工藝特性滿足需求,從而幫助患者恢復(fù)站立、行走功能。  

3.3.1.3DACT醫(yī)工互助平臺(tái)為年輕醫(yī)生提供術(shù)式方案  

愛(ài)康醫(yī)療3DACT一站式解決方案平臺(tái)幫助年輕醫(yī)生處理復(fù)雜病例,醫(yī)生通過(guò)將病人拍完的CT結(jié)果傳送給愛(ài)康醫(yī)療的工程師,工程師運(yùn)用工程軟件,將二維的影響逆向還原成三維的影像,通過(guò)三維影像的建模,使用工程軟件向醫(yī)生展示切割和安裝的最佳位置。3.4.重點(diǎn)新品接踵而至愛(ài)康醫(yī)療布局?jǐn)?shù)字智能骨科業(yè)務(wù)和生物材料板塊,數(shù)字骨科業(yè)務(wù)建立在公司已有的術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)上,將術(shù)前規(guī)劃、3D導(dǎo)板模型、導(dǎo)航輔助系統(tǒng),以及機(jī)器人系統(tǒng)輔助相結(jié)合,輔助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù),優(yōu)化手術(shù)流程。生物材料板塊,公司儲(chǔ)備了骨填充材料、表面功能材料、生物可吸收材料等一系列產(chǎn)品線。愛(ài)康醫(yī)療數(shù)字化平臺(tái)預(yù)計(jì)有5款新品未來(lái)1-2年上市,其中髖關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)2022年3季度獲注冊(cè)證。骨生物材料方面共5款產(chǎn)品(2個(gè)品種已獲注冊(cè)證,3個(gè)品種在研),SBG人工骨預(yù)計(jì)年內(nèi)獲注冊(cè)證。  

4.春立醫(yī)療:國(guó)采中標(biāo)價(jià)高于國(guó)內(nèi)其他廠商,爭(zhēng)取標(biāo)外用量具備優(yōu)勢(shì)  

春立醫(yī)療的主要產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、脊柱類植入產(chǎn)品,適用于人體的不同部位,如髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、頸椎、胸椎、腰椎等產(chǎn)品,新產(chǎn)品布局PRP、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、口腔等。春立銷售區(qū)域廣,覆蓋全中國(guó)所有省份,并向亞洲、南美洲、非洲、大洋洲及歐洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口。春立采用陶瓷、鈦合金、鈷合金、聚乙烯、鉭金屬材料等多種材料。  

4.1.春立醫(yī)療中標(biāo)價(jià)格高于國(guó)內(nèi)其他廠商  

春立醫(yī)療在此次關(guān)節(jié)國(guó)采中中標(biāo)初次置換人工髖關(guān)節(jié)全部三個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng),中標(biāo)價(jià)格高于愛(ài)康醫(yī)療、威高骨科等其他國(guó)產(chǎn)廠商。我們認(rèn)為春立醫(yī)療有望憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)和渠道優(yōu)勢(shì),于髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品標(biāo)外市場(chǎng)爭(zhēng)取更多市場(chǎng)份額。我們認(rèn)為骨關(guān)節(jié)植入物銷售粘性較大,完成骨科手術(shù)需要的零部件較多,并需要廠商配套的手術(shù)器件。各廠商之間的產(chǎn)品差異化較大,產(chǎn)品置換成本高,臨床端醫(yī)生及患者對(duì)既有品牌的認(rèn)可度較穩(wěn)定。因此春立醫(yī)療在已中標(biāo)的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中,有望憑借現(xiàn)有的市場(chǎng)基礎(chǔ),實(shí)現(xiàn)銷量的進(jìn)一步提升。  

在人工關(guān)節(jié)國(guó)采中,春立醫(yī)療的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)能未能中標(biāo),貝思達(dá)高位中標(biāo)。春立醫(yī)療與北京貝思達(dá)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,通過(guò)合作,貝思達(dá)所有膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品將由春立醫(yī)療全程代加工生產(chǎn),同時(shí)不改變醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣。貝思達(dá)銷售渠道和品牌影響力略遜于春立醫(yī)療,貝思達(dá)與春立合作后,有利于貝思達(dá)進(jìn)一步深入醫(yī)院。  

4.2.國(guó)內(nèi)經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全面,髖關(guān)節(jié)國(guó)采后利好國(guó)產(chǎn)玩家  

關(guān)節(jié)植入物產(chǎn)品規(guī)格多,不同產(chǎn)品需要不同的注冊(cè)證,取得全面的產(chǎn)品許可證需要的時(shí)間較長(zhǎng)。春立醫(yī)療是中國(guó)關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域醫(yī)療器械注冊(cè)證最為齊備的企業(yè)之一,新進(jìn)入者短期超越公司的可能性不大,因?yàn)榛颊吒鼉A向于選擇產(chǎn)品名錄齊備的公司。2022年上半年,春立醫(yī)療的營(yíng)業(yè)收入中,關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品占比最高,達(dá)91.7%;脊柱類產(chǎn)品達(dá)7.2%;運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品達(dá)0.8%;其他業(yè)務(wù)占比0.3%。關(guān)節(jié)國(guó)采后,國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的滲透率進(jìn)一步提升。雖然進(jìn)口公司占比較高,但集采造成供應(yīng)和服務(wù)問(wèn)題將進(jìn)一步加速國(guó)產(chǎn)替代。2022年上半年,春立醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.71億人民幣,同比增長(zhǎng)18.4%;其中關(guān)節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入5.24億人民幣,同比增長(zhǎng)13%;脊柱類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入4,111萬(wàn)人民幣,同比上升122%;歸母凈利潤(rùn)1.57億人民幣,源于研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)導(dǎo)致凈利潤(rùn)承壓。  

4.3.粉陶髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品助力搶占外國(guó)廠商市場(chǎng)份額  

陶瓷球頭和內(nèi)襯是陶瓷人工髖關(guān)節(jié)的核心部件,賽瑯泰克是主流廠家的唯一供應(yīng)商,賽瑯泰克一共推出四代陶瓷人工關(guān)節(jié),前三代人工關(guān)節(jié)材料基本為純氧化鋁,純氧化鋁存在脆性問(wèn)題等限制。2004年,賽瑯泰克推出氧化鋁基的復(fù)合材料陶瓷,加入17%的氧化鋯,令賽瑯泰克成為全球骨科陶瓷人工關(guān)節(jié)的主要供應(yīng)商。  

2015年4月,春立醫(yī)療成為中國(guó)首家獲得BIOLOX?delta第四代陶瓷關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè),相關(guān)高端關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品涵蓋半陶及全陶,具有更低的磨損、更優(yōu)質(zhì)的強(qiáng)度硬度等臨床優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中,春立醫(yī)療采用第四代陶瓷材料BIOLOX?delta后,陶瓷關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品與進(jìn)口品牌沒(méi)有差異。2020年5月,公司推出BIOLOX?OPTION帶錐套的陶瓷頭產(chǎn)品,成為國(guó)內(nèi)首家擁有此款陶瓷頭注冊(cè)證的企業(yè)。BIOLOX?OPTION帶錐套的陶瓷頭,外部為磨損性能優(yōu)異的BIOLOX?delta高技術(shù)陶瓷的陶瓷球頭,內(nèi)部為T(mén)i6Al4V鈦合金錐套,既可用于髖關(guān)節(jié)初次置換,也可用于翻修手術(shù),極大的提高了陶瓷球頭的手術(shù)適應(yīng)癥,有利于公司高端陶瓷髖關(guān)節(jié)假體的銷售。  

春立髖關(guān)節(jié)國(guó)采中標(biāo)價(jià)高于國(guó)內(nèi)其他主流廠商,下半年?duì)幦?biāo)外用量具備明顯優(yōu)勢(shì);全膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品與中標(biāo)企業(yè)貝思達(dá)合作,為其代工膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品,維護(hù)醫(yī)生關(guān)系;具備首個(gè)固定和活動(dòng)平臺(tái)單髁產(chǎn)品,先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯;后續(xù)PRP、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、口腔等產(chǎn)品逐步貢獻(xiàn)收入,成為公司發(fā)展的新動(dòng)力。2022年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.71億人民幣,同比增長(zhǎng)18.4%;其中關(guān)節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入5.24億人民幣,同比增長(zhǎng)13%;脊柱類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入4,111萬(wàn)人民幣,同比上升122%;歸母凈利潤(rùn)1.57億人民幣,源于研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)導(dǎo)致凈利潤(rùn)承壓。  

4.4.經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)大,終端銷售以三級(jí)和二級(jí)醫(yī)院為主  

春立醫(yī)療的銷售模式包括傳統(tǒng)經(jīng)銷模式、兩票制經(jīng)銷模式、配送商模式和直銷模式。隨著帶量采購(gòu)等政策的推廣范圍不斷擴(kuò)大,未來(lái)公司傳統(tǒng)經(jīng)銷模式的收入占比或逐年降低。春立醫(yī)療依靠全面的產(chǎn)品線建立全面的營(yíng)銷體系,與多家經(jīng)銷商包括北京積水潭醫(yī)院在內(nèi)的骨科領(lǐng)域知名醫(yī)院建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。2019年,前五大客戶銷售收入占比20.53%,其中來(lái)自北京積水潭醫(yī)院的營(yíng)收占比4.08%。  

4.5.產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)布局,新產(chǎn)品逐步貢獻(xiàn)收入  

截至2022年6月30日,春立醫(yī)療已取得59項(xiàng)注冊(cè)證或備案憑證,并取得髖膝關(guān)節(jié)、骨小梁翻修產(chǎn)品注冊(cè)證。春立醫(yī)療的脊柱產(chǎn)品線可以滿足脊柱全面解決方案的需求,人工椎體固定系統(tǒng)含金屬的椎間融合器等產(chǎn)品正在申報(bào)注冊(cè)中。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)方面,春立醫(yī)療已經(jīng)取得了一次性刨削刀頭、界面螺釘、PEEK帶線鉚釘?shù)淖?cè)證,同時(shí)公司也在研發(fā)人工韌帶、固定鈦板、插入型帶線鉚釘,3D打印鉚合金鉚釘?shù)犬a(chǎn)品,目前運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的器械已經(jīng)齊備,覆蓋髖、膝、肘、指腕、足踝等。  

PRP(富血小板血漿)是取全血經(jīng)離心移除紅血球,成為富含血小板的血漿蛋白濃縮液。PRP來(lái)源于自體血液,利用自體愈合機(jī)制進(jìn)行組織修復(fù),已運(yùn)用于運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷、退行性病變、骨關(guān)節(jié)病、整形美容、口腔頜面等多領(lǐng)域。PRP專用制備套裝產(chǎn)品2022年7月份已取得注冊(cè)證,現(xiàn)已正式上市,該產(chǎn)品為全世界最新進(jìn)的制備套裝,應(yīng)用范圍較其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品廣泛,在門(mén)診和手術(shù)室均可使用。  

5.三友醫(yī)療:深耕脊柱領(lǐng)域,產(chǎn)品線齊全  

公司深耕脊柱領(lǐng)域,脊柱領(lǐng)域產(chǎn)品線齊全,逐步拓展到創(chuàng)傷領(lǐng)域,在復(fù)雜脊柱畸形、脊柱退變、創(chuàng)傷等領(lǐng)域形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),且不斷布局超聲骨刀、超聲止血刀、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等新領(lǐng)域,同時(shí)通過(guò)投資其他公司在骨科生物材料、椎體成型PKP球囊、射頻消融、脊柱內(nèi)鏡及骨科機(jī)器人等領(lǐng)域進(jìn)行探索,產(chǎn)品種類不斷豐富。  

5.1.銷售拓展與渠道下沉成效漸顯  

2022年上半年,三友醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.97億人民幣,同比增長(zhǎng)13.68%,主要得益于主營(yíng)產(chǎn)品骨科脊柱類植入耗材、超聲骨刀、超聲止血刀及創(chuàng)傷類植入耗材需求不斷攀升;歸母凈利潤(rùn)達(dá)0.77億人民幣,同比增長(zhǎng)8.79%。公司控股子公司水木天蓬授權(quán)美敦力在中國(guó)大陸地區(qū)內(nèi)經(jīng)銷其超聲骨刀設(shè)備FD880A、XD880A和其配套刀頭及其他耗材,有望推動(dòng)超聲骨刀系列產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)的銷售入院和產(chǎn)品推廣,提升產(chǎn)品市占率。  

5.2.以臨床需求出發(fā),注重療法創(chuàng)新  

三友醫(yī)療與國(guó)內(nèi)多家頭部三甲醫(yī)院的著名脊柱骨科專家建立醫(yī)工合作,研發(fā)出雙頭釘?shù)葎?chuàng)新產(chǎn)品,可幫助醫(yī)生簡(jiǎn)化手術(shù)操作,縮短手術(shù)時(shí)間,便于后期進(jìn)行翻修手術(shù),有利于患者術(shù)后修復(fù)。同時(shí),公司在脊柱微創(chuàng)領(lǐng)域創(chuàng)新接踵而至,引領(lǐng)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。  

5.2.1.雅典娜脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)降低復(fù)雜重度畸形矯正的操作風(fēng)險(xiǎn)  

開(kāi)放手術(shù)暴露脊柱疾病部位,將脊柱器械植入到病人體內(nèi),利用植入的器械對(duì)病人的脊柱進(jìn)行固定、矯形,解除神經(jīng)壓迫,重建脊柱承載結(jié)構(gòu)和生理曲度,使脊柱恢復(fù)到正常穩(wěn)定狀態(tài)和生理形態(tài)。Adena相較于其他脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)在于,提供多種專用螺釘和矯形器械,包括壓鎖式橫向連接器、截骨矯形器械、去旋轉(zhuǎn)矯形器械等,提高旋轉(zhuǎn)+平移復(fù)合矯形的可操作性,配合專用器械使得高難度截骨和去旋轉(zhuǎn)操作穩(wěn)定可控,對(duì)一些較多發(fā)的復(fù)雜脊柱畸形如青少年硬性側(cè)彎需要全椎體切除矯形,神經(jīng)肌肉型后凸畸形需要全脊柱矯正等等,進(jìn)行有效的矯形操作,有效降低復(fù)雜重度畸形矯正的操作風(fēng)險(xiǎn)。  

5.2.2.第三代Duetto雙頭釘,根據(jù)醫(yī)生需求不斷優(yōu)化升級(jí)  

2012年三友醫(yī)療推出Adena脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)雙頭釘,實(shí)現(xiàn)四棒交替加壓矯形技術(shù),優(yōu)化脊柱畸形矯形技術(shù)。三友Duetto雙頭釘經(jīng)過(guò)多年使用和改進(jìn),已經(jīng)推出第三代產(chǎn)品,為復(fù)雜脊柱畸形的臨床應(yīng)用如三柱截骨、斷棒翻修、休門(mén)氏后凸、重度胸椎側(cè)后凸、腰骶骨盆固定等,提供更多解決方案。  

三柱截骨手術(shù)多年來(lái)沿襲傳統(tǒng)模式,首先在截骨段兩端裝置臨時(shí)固定棒,然后進(jìn)行截骨和閉合截骨區(qū)矯形,期間脊柱處于穩(wěn)定狀態(tài),確保手術(shù)操作安全可控,之后須拆出臨時(shí)固定棒,換上長(zhǎng)矯形棒固定。Duetto雙頭釘衛(wèi)星棒技術(shù)有效解決了三柱截骨區(qū)域、腰骶髂復(fù)合固定及重度脊柱畸形逐級(jí)矯形等難點(diǎn),運(yùn)用創(chuàng)新性雙棒加強(qiáng)了截骨區(qū)域以及復(fù)合腰骶髂固定的穩(wěn)定性,安全高效。雙頭釘能實(shí)現(xiàn)一根椎弓根螺釘上平行穩(wěn)定地固定兩根連接棒,使截骨手術(shù)中操作空間穩(wěn)定,有效降低脊柱損傷風(fēng)險(xiǎn);長(zhǎng)節(jié)段腰骶骼復(fù)合固定中方便置棒操作和整體內(nèi)固定系統(tǒng)安裝,減少手術(shù)時(shí)間,增強(qiáng)下腰段固定結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。  

5.2.3.Halis融合器系統(tǒng)  

Halis融合器系統(tǒng),在復(fù)雜脊柱畸形矯正和脊柱退變的微創(chuàng)臨床治療等方面獲得突破,有效提高了復(fù)雜脊柱畸形三維矯形效果。采用9mm寬度設(shè)計(jì),適合亞洲人體型,最大限度避免神經(jīng)根的損傷。融合器采用格擋結(jié)構(gòu),最大程度增加強(qiáng)度,避免終板塌陷。采用國(guó)際上最先進(jìn)的聚醚醚酮(PEEK)材質(zhì),可透X光射線,便于觀察植骨生長(zhǎng)。以最適合的植骨面積促進(jìn)骨生長(zhǎng)及融合。Halis融合器系統(tǒng)除滿足基本椎間融合需求外,著重解決市場(chǎng)上現(xiàn)有融合器產(chǎn)品由于形狀過(guò)于寬大造成手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高、現(xiàn)有融合器在椎間隙內(nèi)調(diào)整擺放位置困難、正側(cè)方入路融合器手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高及神經(jīng)并發(fā)癥發(fā)生率高等問(wèn)題。  

5.2.4.Zina系統(tǒng)全新升級(jí)-全球首創(chuàng)可視化設(shè)計(jì)的軟硬結(jié)合系統(tǒng)  

Zina脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)適用單節(jié)段或多節(jié)段經(jīng)皮固定,應(yīng)用于腰椎滑脫、脊柱骨折、慢性下腰痛、脊柱腫瘤的外科診斷和治療。應(yīng)用公司核心技術(shù)“柔性延長(zhǎng)臂經(jīng)皮螺釘技術(shù)”和“內(nèi)鏡輔助經(jīng)皮椎間融合術(shù)”的Zina脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)用于微創(chuàng)脊柱椎間融合,僅需要小于1公分的切口,在內(nèi)鏡輔助下將一個(gè)方形開(kāi)口式工作通道裝入椎間隙內(nèi),有效地保護(hù)周邊的神經(jīng)組織,確定椎間隙入口和操作方向,術(shù)者在通道內(nèi)完成椎間盤(pán)切除,裝入9毫米Halis融合器,與傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)比較,該微創(chuàng)技術(shù)具有操作簡(jiǎn)便,創(chuàng)傷小、出血少、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。三友結(jié)合臨床需求,持續(xù)對(duì)Zina系統(tǒng)進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)研發(fā)出ZinaII系列產(chǎn)品,相較于Zina產(chǎn)品具備出色的骨水泥孔設(shè)計(jì)、雙螺紋錐形釘體設(shè)計(jì)、輕便工具器械設(shè)計(jì)等優(yōu)點(diǎn)。  

5.3.控股水木天蓬,布局超聲骨刀  

公司持股51.8%的子公司水木天蓬是行業(yè)領(lǐng)先的超聲外科手術(shù)設(shè)備及耗材供應(yīng)商。超聲骨刀通過(guò)將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能,使得骨組織產(chǎn)生機(jī)械振動(dòng),骨組織細(xì)胞內(nèi)水汽化、蛋白氫鍵斷裂,骨組織變成細(xì)小顆粒,以達(dá)到切骨作用。手動(dòng)、電動(dòng)器械等傳統(tǒng)切骨工具的精度和安全性存在問(wèn)題,容易造成鄰近軟組織結(jié)構(gòu)的機(jī)械損傷和熱損傷,超聲骨刀可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)精確切割骨組織,并有效避免損傷鄰近的硬膜、血管和神經(jīng)等軟組織。2022年5月,水木天蓬與美敦力簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議》,授權(quán)美敦力在中國(guó)大陸地區(qū)內(nèi)以獨(dú)家方式推廣、營(yíng)銷、銷售和經(jīng)銷所授權(quán)產(chǎn)品,主要包括超聲骨刀設(shè)備FD880A、XD880A和其配套刀頭及其他耗材,協(xié)議有效期為2022/5/25至2024/12/31。  

6.威高骨科:產(chǎn)品涵蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié),政策落地最大贏家  

威高骨科深耕骨科耗材領(lǐng)域,產(chǎn)品涵蓋創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱領(lǐng)域,通過(guò)自研或并購(gòu)?fù)卣苟嗥放凭€覆蓋高、中、低端市場(chǎng),是國(guó)內(nèi)骨科耗材領(lǐng)域產(chǎn)品布局最完善、市場(chǎng)規(guī)模最大的企業(yè)之一。2005年,威高骨科有限成立,公司設(shè)立之初,產(chǎn)品布局主要為脊柱類、創(chuàng)傷類骨科植入醫(yī)療器械,定位國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)。2007年,公司收購(gòu)北京亞華、健力邦德,增加了關(guān)節(jié)產(chǎn)品線,并對(duì)脊柱和創(chuàng)傷產(chǎn)品線進(jìn)行了有效擴(kuò)充,產(chǎn)品布局得到進(jìn)一步的完善,全面覆蓋了骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要門(mén)類。2017年9月,公司收購(gòu)?fù)P轻t(yī)療,完成對(duì)高端關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的全面布局。  

2022年上半年威高骨科實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.05億人民幣,同比增長(zhǎng)0.9%,歸母凈利潤(rùn)3.98億人民幣,同比增長(zhǎng)7.8%;其中,脊柱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入5.06億人民幣,同比增長(zhǎng)1.98%,雖然疫情沖擊下,擇期手術(shù)開(kāi)展受到影響,但威高骨科作為國(guó)產(chǎn)龍頭維持收入增長(zhǎng);創(chuàng)傷產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.68億人民幣,同比下滑13.89%,主要源于急性手術(shù)量和集采的雙重影響;關(guān)節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入2.95億人民幣,同比增長(zhǎng)13.39%,受益于關(guān)節(jié)產(chǎn)品國(guó)采,公司持續(xù)提升醫(yī)院覆蓋率。  

6.1.脊柱領(lǐng)域產(chǎn)品線齊全,集采風(fēng)險(xiǎn)基本出清  

脊柱類植入物主流產(chǎn)品主要分為兩大類,一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为?dú)或組合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng),另一類為椎間融合器。內(nèi)固定系統(tǒng)通常包括胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)和頸椎前路鋼板系統(tǒng);椎間融合器根據(jù)材料可以劃分為金屬類融融合器和非金屬類融合器如高分子聚醚醚酮(PEEK)等。威高骨科的脊柱類植入物主要為頸椎、胸腰椎的內(nèi)固定系統(tǒng)(主要為釘棒或釘板形態(tài))和椎間融合器。錐形成形系統(tǒng)主要包括球囊擴(kuò)張壓力泵、穿刺工具、骨擴(kuò)張器等,用于骨質(zhì)疏松性椎體骨折等的治療,基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)所有脊柱治療產(chǎn)品的布局。  

我們認(rèn)為脊柱集采開(kāi)標(biāo)后,威高骨科是最大的受益者,源于公司的20個(gè)報(bào)量產(chǎn)品系統(tǒng)全部中標(biāo),相較最高申報(bào)指導(dǎo)價(jià)降幅均未超過(guò)65%。其中,參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購(gòu)需求量,威高骨科在頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)等5個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)中降價(jià)順位第一。大部分公司脊柱國(guó)采報(bào)價(jià)貼近復(fù)活線(此次脊柱國(guó)采中,企業(yè)報(bào)價(jià)相較于指導(dǎo)最高限價(jià)降低60%即可納入帶量采購(gòu),但只能獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的50%),導(dǎo)致多數(shù)同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)各家企業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)差異不大。威高骨科報(bào)價(jià)策略較為激進(jìn),在“頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)”、“胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)”等品種中,威高骨科均有產(chǎn)品相較同行報(bào)價(jià)低約10%,可以拿到國(guó)產(chǎn)最多的報(bào)量。  

6.2.控股海星醫(yī)療布局關(guān)節(jié)業(yè)務(wù),集采后換價(jià)效應(yīng)顯著  

公司關(guān)節(jié)類產(chǎn)品主要由髖、膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)構(gòu)成,起步于2007年,但產(chǎn)品線一直較單薄。2017年收購(gòu)海星醫(yī)療后,產(chǎn)品線及技術(shù)實(shí)力均有所提升。公司的北京亞華品牌產(chǎn)品持續(xù)深耕經(jīng)濟(jì)型關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng),海星醫(yī)療品牌的關(guān)節(jié)假體定位高端市場(chǎng),形成全市場(chǎng)覆蓋。  

自2022年四月中下旬開(kāi)始全國(guó)關(guān)節(jié)集采開(kāi)始執(zhí)行,外國(guó)關(guān)節(jié)廠商因終端價(jià)高于國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)廠商,而中標(biāo)價(jià)與國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)廠商差異不大,經(jīng)銷商代理外國(guó)廠商的利潤(rùn)空間有限,導(dǎo)致上半年國(guó)外廠商關(guān)節(jié)供貨不足,國(guó)內(nèi)廠商得以搶占外國(guó)廠商市場(chǎng)份額。我們認(rèn)為威高骨科關(guān)節(jié)板塊一季度收入利潤(rùn)下滑,主要由于威海疫情影響及關(guān)節(jié)渠道商去高價(jià)庫(kù)存,我們看好后續(xù)關(guān)節(jié)板塊銷量提升,因?yàn)殛P(guān)節(jié)手術(shù)具備擇期性質(zhì),屬于改善患者質(zhì)量型的手術(shù),以價(jià)換量效應(yīng)明顯;關(guān)節(jié)國(guó)采執(zhí)行后,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求快速提升;威高骨科的海星醫(yī)療品牌的關(guān)節(jié)產(chǎn)品銷售模式轉(zhuǎn)化為配送+可觀的固定跟臺(tái)服務(wù)費(fèi),預(yù)計(jì)進(jìn)一步穩(wěn)固經(jīng)銷關(guān)系。  

(本文僅供參考,不代表我們的任何投資建議。如需使用相關(guān)信息,請(qǐng)參閱報(bào)告原文。)


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